医疗器械财政支持加大,利好器械放量;新—代GLP-1陆续获批肥胖适应症减重市场广阔

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脱水研报2022年10月09日

医疗器械:2022年10月7日,中国人民银行营业管理部发布公众号称“"国庆期间北京设备更新改造贷款合同签约额超120亿元”,浙商证券梳理各省市公开数据,各地已公开披露贷款合同金额约300亿元,院内设备更新加速,利好医疗器械相关公司。

GLP-1是名副其实的下一代重磅品种,国内销售峰值可达400亿(德邦证券)

德邦证券指出,随着新—代GLP-1陆续获批肥胖适应症,减重药物迎来快速发展期。预计全国GP-1类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400亿元,是名副其实的下一代重磅品种。

1)减重市场广阔,药物减重将重塑格局

依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据,中国成年人中超重及肥胖的患病率到2018年的增长至34.3%和16.4%(合计50.7%)。

肥胖对个人健康造成严重威胁,和高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病呈现显著正相关。

肥胖干预手段多样,除饮食干预和运动外,随着新一代GLP-1陆续获批肥胖适应症,减重药物正成为一种新的选择。

FDA已有多款药品获批,中国亦有多款GLP-1品种处于后期阶段,减重市场的格局将被重塑。

医疗器械财政支持加大,利好器械放量;新—代GLP-1陆续获批肥胖适应症减重市场广阔

2)GLP-1历经多代进化,已成为肥胖适应症首选药物

GP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素,通过激动广泛分布的GLP-1受体发挥减肥作用,但极易降解。

通过几代产品的进化,GLP-1激动剂类药物已从3次/日延长到1周次,大大提高了依从性。2014年,利拉鲁肽(Saxenda)成为第一个基于GLP-1的减肥药物被引入美国市场。2021年,FDA批准了司美格鲁肽(Wegovy)的肥胖适应症。

通过比较,三代GLP-1药物司美格鲁肽凭借优异的减重效果,良好的安全性,以及1周1次的良好依从性,已成为较能满足临床需求的新一代减肥药物,有望成为市场主流。

医疗器械财政支持加大,利好器械放量;新—代GLP-1陆续获批肥胖适应症减重市场广阔

3)双靶激动剂在研,有望引领新潮流

目前全球针对肥胖适应症的GLP-1类药物中,双靶甚至三靶正逐渐成为研究主流。

礼来Trizepatide依据分子整合策略设计,是一种GIPR/GLP-1R双靶点激动剂,其针对肥胖的全球三期临床已完成,数据显示其72周中高剂量组减重比例可达20%,相较单靶更为明显。国内信达生物同样布局OXM3双靶激动剂,目前国内二期数据已发表,结果优异。

未来双靶激动剂有望凭借其优异的减重效果成为新─代减重药物核心。

4)400亿GLP-1减肥市场,下一个重磅大单品

分析国内的格局与临床进度,华东医药的利拉鲁肽肥胖适应症处于申报上市阶段,预计2023年获批,国内利拉鲁肽专利到期,较多类似药处于临床后期,大多为糖尿病适应症。司美格鲁肽肥胖适应症已完成三期。

双靶点激动剂中,礼来和信达进度领先,礼来进入三期临床,信达则发布二期临床数据,目前已进入三期阶段。

医疗器械财政支持加大,利好器械放量;新—代GLP-1陆续获批肥胖适应症减重市场广阔

德邦证券认为:肥胖市场人群基数大,新─代效果好安全性高的减重药物上市将迎来供给侧的革命,激发潜在大市场,预计全国GLP-1类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400亿元,是名副其实的下一代重磅品种。

GLP-1类药物成为减重主流药物趋势明确,关注国产药物上市进度。

1)华东医药的利拉鲁肽肥胖适应症处于申报上市阶段,预计2023年获批,

国内利拉鲁肽专利到期,较多类似药处于临床后期,大多为糖尿病适应症。司美格鲁肽肥胖适应症已完成三期。

2)双靶点激动剂中,礼来和信达进度领先,礼来进入三期临床,信达则发布二期临床数据,已于2022年10月进入三期阶段。

我们认为:

肥胖市场人群基数大,新一代效果好安全性高的减重药物上市将迎来供给侧的革命,激发潜在大市场,我们预计全国GLP-1类药物在肥胖及减重的销售峰值有望超过400亿元,是名副其实的下一代重磅品种。推荐利拉鲁肽肥胖适应症布局领先的华东医药,以及双靶点激动剂领先的信达生物。

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