创新药行业进入商业化兑现阶段,创新药链条,医保谈判趋向宽松

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创新药行业进入商业化兑现阶段,商业化能力成为胜负手

资料来源:头豹研究院,PDB样本医院数据库,NMPA,天风证券研究所,注:创新药类别为化学药和生物药中国创新药市场已达千亿规模,创新药获批上市数量迅速增长。中国市场1949-2008年上市I类新药仅5个;

2009-2018年增至20个。此后仅2018年就有150余个国产I类新药申报临床,20个进口创新药、8个国产创新药首次递交上市申请,8个国产新药获批上市。

近年来创新药上市后销售额增速加快。根据PDB样本医院统计的销售数据,近年上市的信迪利单抗、替雷利珠单抗和卡瑞利珠单抗等,上市后销售额增速高于康柏西普、阿帕替尼、埃克替尼、艾拉莫德以及艾瑞昔布等5或10年前上市产品的上市后销售额增速。

创新药行业进入商业化兑现阶段,创新药链条,医保谈判趋向宽松

资料来源:头豹研究院,PDB样本医院数据库,NMPA,天风证券研究所,注:创新药类别为化学药和生物药

创新药链条,医保谈判趋向宽松

政策框架体系愈发明晰,随着多项创新药相关的临床试验、注册审批、医保准入、终端推广等政策发布,中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段,过度竞争有望从源头上得到改善。2022年6月,2022年医保目录调整方案发布,首次对外公布谈判续约规则,规范行业价格调整预期。我们预计医保谈判将趋向宽松,给予创新药物合理定价。

近期海内外多项收购、投资相关动态提示从产业发展的角度出发,创新药行业发展已见底,后续有望回升提振。海外多家药企收购biotech,包括辉瑞收购Biohaven制药公司和其偏头痛药物Nurtec;BMS收购Turning Point Therapeutics,获得核心资产具有BIC潜力的ROS1/NTRK抑制剂repotrectinib;恒瑞医药与其控股子公司共同出资20.1亿元,设立生物医药私募投资基金;默沙东正在评估收购Seagen的可能性,拓展ADC技术布局等。

创新药行业进入商业化兑现阶段,商业化能力成为行业胜负手。我们对82家在A股、H股或美股上市的中国创新药企商业化进度进行统计,超过半数(48家)企业已有获批上市的创新药产品。随着多家创新药公司拥有商业化品种,创新药行业进入业绩兑现阶段。拥有丰富可延续的研发管线以及成熟商业化团队的创新药公司有望取得持续的高速增长。

建议关注拥有合理可延续的研发管线并具有优秀商业化能力的创新药公司及相关产业链:

百济神州、贝达药业、信达生物(H)、恒瑞医药、荣昌生物、康方生物(H)、君实生物、药明康德、康龙化成、金斯瑞生物科技(H)、皓元医药。

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